中华人民共和国药品管理法（全文）

中华人民共和国人类遗传资源管理条例-国令第 717 号

医疗器械临床试验质量管理规范（2022版）

药物临床试验质量管理规范2020

药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）2023

药物临床试验机构监督检查办法（试行）2023

药物临床试验必备文件保存指导原则2020

药物临床试验必备文件保存指导原则2020

药品注册管理办法2020

涉及人的生命科学和医学研究伦理审查2023

人类遗传资源管理条例实施细则

《国家药品监督管理局药品审评中心、海南省药品监督管理局、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局开展药品真实世界数据研究工作实施办法》