武汉

武汉爱尔眼科医院药物/医疗器械临床试验机构简介


武汉大学附属爱尔眼科医院是2003年经湖北省卫健委批准成立的一所集医疗、教学、科研、近视防控和防盲治盲为一体的大型三级专业眼科医院。医院先后被认定为国家药物临床试验机构、国家高新技术企业、住院医师规范化培训眼科专业基地、湖北省慢性病高危人群视网膜筛防实施医院,2016年被认定为湖北省三级医院临床重点专科(眼科)、武汉市市级临床重点专科(眼科),曾荣获武汉市“五一劳动奖状”等荣誉称号,2019年度中国医院科技量值眼科学排名中我院位列全国第50名。

医院设有本部、汉口院区、汉阳院区、洪山院区、黄陂院区、青山院区、武汉大学爱尔眼科临床学院、武汉大学爱尔眼科研究院、武汉爱尔眼科研究所、武汉爱尔眼库以及多家门诊部。开设病床584张,现有医疗卫生人员688名,其中主任医师26名,副主任医师67名,主治医师134名,医师76名。硕博研究生导师21名,博士37名,硕士160名,共23位专家在GJ级、省级、市级眼科学术组织中担任学术任职。

医院设有屈光专科、眼表及角膜病专科、青光眼专科、白内障与老视专科、眼底病专科、斜视与小儿眼科、泪道/眼鼻相关专科、眼睑眼眶病/眼整形美容专科、综合眼病科、视光专科、麻醉科、功能影像科等12个科室。干眼门诊、高度近视门诊、飞蚊症门诊、黄斑病门诊、糖尿病眼病门诊、小儿泪道门诊、上睑下垂门诊、近视防控门诊、难治性青光眼门诊等30个眼科专病门诊。医院还开设有名医特需门诊,聘请全国知名眼科专家定期坐诊,为疑难眼病患者提供诊治方案。配置了大批国际一流水准的高精尖诊疗、科研设备,包括:德国蔡司VisuMax全飞秒激光角膜手术系统、美国爱尔康公司Lensx Laser眼科激光手术系统、美国Optovue公司的AngioOCT、美国提尔视眼表面干涉仪LipiView和LipiFlow睑板腺热脉动治疗仪、意大利CentervueMAIA黄斑功能评估仪、德国OCULUS公司Pentacam HR眼前节评估系统&Corvis ST角膜生物力学分析仪、英国欧堡公司Daytona激光扫描检眼镜、日本多美公司Casia2眼前节光学相干断层扫描仪等。

医院在近十年来,承担了湖北省科技厅项目2项、湖南省科技厅项目9个、湖北省卫健委项目11项、武汉市卫健委项目58项。产出科研成果专利41项、软件著作权13项、科技论文360余篇(其中包括SCI期刊论文30余篇)。2008年主编发行医学期刊《眼科实践与研究》,至今已发行45期,主编出版医学专著9本。主办GJ级医学继续教育项目6个,省级继续教育项目21个,市级继续教育项目7个。共15名医生当选武汉市中青年医学骨干人才。

武汉爱尔眼科医院在2017年5月获国家药物临床试验机构资格认定,证书编号677;2018年2月17日医院眼科专业在国家药品监督管理局网站上完成“医疗器械临床试验机构”备案工作,械临机构备201800217;2020年4月医院眼科专业在国家药品监督管理局网站上完成“药物临床试验机构”备案工作,药临床机构备字2020000159。武汉爱尔眼科医院设立独立机构办公室、伦理委员会,组建了PI和研究团队、质量管理小组。先后选派机构办、伦理办、专业科室人员外出培训和学习,并多次邀请院外专家莅临指导,严格按照相关管理法规、规范的要求完善组织架构,多次接受了国家局及省局的项目核查和监督检查。

武汉爱尔眼科医院GCP机构努力加强人才培养和建设,培养出了一批符合GCP要求的专业人员。现有资质的主要研究者13人,其中10名PI有多次带领团队完成临床试验的经验,取得GJ级及各级各类培训并经考核获取证书的研究者有300余名,机构每年组织针对医护人员GCP知识培训并考核。不断规范和完善临床研究体系,致力于打造具有影响力的眼科临床研究平台。

临床试验机构自2017年资格认定以来,机构承接近50项眼科临床试验项目,其中药物临床试验项目17项,医疗器械临床试验项目31项,涉及到眼科专业的各个亚专业,包括白内障科、青光眼科、眼底科、角膜科、视光科、屈光科、小儿眼科等专业科室。

武汉爱尔眼科医院临床试验机构秉承务实开拓之精神,不断强化研究者的试验能力培训,不断提高临床试验水平,不断提高临床试验质量,遵守赫尔辛基宣言,保障受试者的权益,尊重科学,严谨执行临床试验方案。随着临床试验研究的专业队伍不断壮大,为了更好地规范临床试验的管理,不断总结经验,共享集团GCP资源,医院机构办在参照集团汇编的资料汇编分上、中、下三册,即《临床试验机构管理制度/SOP》(简称上册)、《眼科临床技术标准操作规范》(简称中册)、《药物临床试验眼科专业组管理制度/SOP》(简称下册)、《临床试验机构医疗器械临床试验管理制度与SOP汇编》,结合本院的实际工作流程和具体情况修订和完善了制度汇编。便于医院临床试验机构工作人员及研究者在开展临床研究中进行查阅和执行。

武汉大学附属爱尔眼科医院GCP机构将致力于发展眼科各项临床试验项目,规范人员管理,提高临床试验质量,保护受试者权益。利用开展药物临床试验的契机,提高医院临床科研水平,规范临床伦理工作,推动循证医学研究,增强医务人员的服务能力,提高医院发展的综合实力,以专业化、规模化、科学化的发展战略,推动临床试验数量和质量的高速发展。


联系方式
机构办地址:武汉市武昌区中山路481号武汉爱尔眼科医院行政楼一楼105室
机构主任:吴建华        邮箱:jhwuwh@vip.163.com
机构办主任:陈馨        邮箱:13407101586@163.com
机构联系人:陈馨        电话:18971017986  027-68893766
王为        电话:18627064798


专业组简介

白内障与老视专科科室简介

专家团队:白内障与老视专科共有医师15人(主任医师3人,副主任医师7人,博士4人,博士研究生1人,硕士9人),学科带头人为邢怡桥教授及王勇教授。科室近五年获批省部级课题1项、市级以上科研项目8项、集团科研项目10项,发表论文14篇,其中SCI9篇,获批专利2项。

治疗:除常规老年白内障门诊外还开设有老视白内障门诊、高度近视白内障门诊、先天性白内障门诊、糖尿病性白内障门诊以及复杂白内障门诊等亚专科门诊。

技术:2009年开展2mm微小切口白内障手术。2013年开展飞秒激光白内障手术,。三焦点晶体、新无级长焦晶体、区域多焦晶体、散光多焦晶体等高端晶体植入量国内领较多。

设备:拥有美国Alcon LenSx飞秒激光手术系统;美国LensAR 3D飞秒激光手术系统;美国Alcon Verion和德国Zeiss Callisto eye手术导航系统;美国Alcon Centurion智能超声乳化仪;美国iTrace和日本OPD Scan视觉质量分析仪;德国Zeiss IOL Master700和日本Tomy OA2000生物测量仪;德国Pentacam眼前节分析仪等。


眼底病专科科室简介

武汉大学附属爱尔眼科医院眼底病专科是我院重点专科,人才队伍实力雄厚,以湖北省医师协会眼科医师分会副主任委员、湖北省眼科学会眼底病学组副组长、武汉大学硕士生导师、武汉爱尔眼科医院院长、主任医师吴建华作为学科带头人,拥有一支由19名专科医师(其中1名全国著名专家,1名教授,2名副教授,3名主任医师,8名副主任医师,3名博士,13名硕士)组成的专业技术团队。

科室拥有国际同步的手术设备,主要包括德国 Carl Zeiss Lumera 700 手术显微镜、美国 AlconCostellation 高速率玻切超乳一体机等,采用23G、25G、27G微创手术系统,对孔源性视网膜脱离、增殖型糖尿病视网膜病变、玻璃体积血,及严重眼外伤所致的复杂性玻璃体视网膜病变有着成熟而完善的治疗方法。美国 Pascal激光系统可针对糖尿病性视网膜病变、视网膜静脉阻塞等视网膜血管性病变进行有效治疗。科室在玻璃体视网膜病变、黄斑部病变、视神经病变、葡萄膜炎等的诊治方面有着丰富而成熟的经验。在临床研究方面进行了视网膜下注射rtPA治疗视网膜下出血、自体神经上皮移植治疗难治性黄斑裂孔,等具有专科特色的课题研究并创新了脉络膜脱离型视网膜脱离的玻璃体手术治疗。近五年获批省部级课题2项、市级以上科研项目7项、集团科研项目9项,发表论文34篇,其中SCI 8篇,获批国家专利5项。

眼底病专科设置有飞蚊症门诊、黄斑病门诊、糖尿病眼底门诊、遗传眼病门诊、高度近视门诊、眼外伤门诊、葡萄膜炎门诊和神经眼科门诊等亚专科专病门诊。眼底病专科坚持以临床为根本,以临床科研、临床教学和眼底病防治全面发展为目标,推动眼底病学科的科学研究和临床服务的不断提高。


青光眼专科科室简介

本科室以湖北省眼科学会青光眼学组委员、爱尔眼科医院集团青光眼学组副组长、副主任医师吴作红为学科带头人,拥有一支由8名专科医师(1名教授、1名主任医师、3名副主任医师、8名硕士)组成的专业技术团队。学科人员结构合理,专家医师均具有丰富临床经验,在治疗复杂的青光眼疾病方面有较高造诣。科室引进现代化检查及治疗仪器,可对不同类型青光眼进行针对性治疗。其中,新型引流植入物术为青光眼治疗提供了新的选择。科室还在湖北省内较早开展新型微创青光眼手术—内路粘小管成形术,为更多青光眼患者提供了微创可靠、安全有效的方法。

科室重视专业发展的广度与深度建设。设置有难治性青光眼专病门诊,儿童青光眼门诊。新技术有内路/外路粘小管成形/切开术、XEN植入术、KDB小梁切除术、引流钉、引流阀植入术、UCP、SLT等。科室根据青光眼疾病特点,特开设青光眼患者俱乐部、青光眼患者之家,定期举行科普讲座,旨在让更多人了解青光眼,起到积极预防及治疗的作用。

近五年科室获得武汉市科研项目的研究立项2项、爱尔眼科集团课题立项3项。获得临床试验项目3项。在核心期刊及SCI发表文章9篇,出版专著5本,申请专利3项。


屈光专科科室简介

本科室以爱尔眼科医院集团湖北省区屈光学组组长张青松为学科带头人,拥有一支由十余名视矫正专家(其中11名高级职称、4名博士、13名硕士)组成的专业技术团队。配置有国际同步的德国Visumax全飞秒设备,以及两套国际主流的德国鹰视新型FS200-EX500屈光治疗平台。在华中地区较早引进国际同步的德国AMARIS 1050阿玛仕准分子全激光系统。与国际接轨的检查设备主要有德国SCHWIND角膜像差诊断平台、Oculus Pentacam HR眼前节分析仪、Oculus Corvis ST可视化角膜生物力学分析仪、iTrace视功能分析仪、Topolyzer™ VARIO角膜地形图、VERION™数字导航系统、日本全自动综合验光台等等。

科室能开展各类屈光手术,包含各种个体化角膜屈光手术、全飞秒手术、晶体植入手术及飞秒辅助的晶体植入手术和各种老视矫正术。同时还针对特殊的近视患者开展了角膜胶原交联技术,对角膜实施加固。为更好服务于广大特殊人群,屈光科特设立专病门诊——高度近视门诊,老视门诊及屈光疑难病门诊。近五年获批市级以上科研项目2项、集团科研项目2项,发表论文6篇。

武汉爱尔眼科医院屈光专科同时是集团华中地区屈光检眼师培训及考核基地、集团SMILE近视手术国际示范基地、集团ICL近视手术国际示范基地、EVO ICL 技术(中国)培训基地、集团亚专科ICL授牌培训基地。

眼表及角膜病专科科室简介

科室现有副教授1人,硕士研究生导师2名;主任医师1人、副主任医师4人;博士2人、硕士5人。开设干眼门诊、角膜移植门诊、疑难角膜病门诊和圆锥角膜防治门诊,团队医师对各类疑难眼表及角膜疾病的诊疗拥有丰富经验。

本专科是国内较早开设干眼门诊的单位之一,拥有眼表综合分析仪、LipiView眼表面干涉仪、激光共聚焦显微镜、可视化角膜生物测量仪等的检查设备,以及LipiFlow 睑板腺热脉动治疗仪、OPT优化脉冲光干眼治疗仪等同步国际的治疗设备,可针对不同类型的干眼进行检查评估并提供个性化治疗。是M22干眼治疗示范基地、VTP热脉动技术干眼治疗示范基地。

科室同时承担政府赋予的公益职责——角膜捐献登记与接收工作。2008年被武汉市红十字会指定为官方工作站,2017年2月经武汉市红十字会批复,更名为“武汉市红十字会爱尔眼库”。

近五年来获批省部级课题1项、市级以上科研项目2项、集团科研项目3项,发表论文数篇,其中SCI 3篇,获批发明专利1项。


斜视与小儿眼科科室简介

本科室现由湖北省中医药学会中医眼科专业委员会常委,湖北省眼科学会斜视与小儿眼科学组委员、主任医师戴鸿斌主任担任学科带头人,是一支由15名专科医师(其中2名主任医师,6名副主任医师,1名博士研究生,10名硕士)组成的专业技术团队。

科室拥有OCT、ALSCAN、IOL-Master测眼轴、眼底照相机、3D/4D视觉训练系统、综合验光仪、电脑验光仪、视力筛查仪、对比敏感度仪、同视机、线状镜、隐斜计、四孔灯、立体视图、三棱镜、色觉检查等检查治疗设备,自婴幼儿期起即可了解小儿的视力状况,对斜视、屈光不正、弱视做到全面细致的检查并提供个性化的解决方案。

每年接诊大量近视患者,给予系统的相关检查治疗,提供包括MCT验配,离焦镜片验配,视功能检查及训练,后巩膜加固手术在内的各种近视防控手段;较早在中南地区采用国际同步的压贴镜技术治疗斜视、复视以及眼球震颤引起的代偿头位;后巩膜加固治疗进行性近视、显微微创斜视手术等技术有力地推动了小儿眼病领域的发展。常年开展在院和家庭的3D/4D视觉训练,用于治疗复杂类型的弱视、斜视术前术后功能恢复、非斜视弱视视功能异常。

科室重视专业发展的广度与深度建设。设置有斜弱视专病门诊,高度近视门诊,近视防控门诊。新技术有后巩膜加固手术控制进展性近视,肉毒素注射治疗斜视,3D4D治疗斜弱视及视功能异常,低浓度阿托品眼药防控近视。

近五年获批市级以上科研项目3项、集团科研项目1项,发表论文28篇,其中SCI2篇,获批专利1项。


视光专科科室介绍

本科室由中国医师协会第1届医学技师专业委员会委员及医学技师专业委员会眼视光技术质控与管理学组副组长、中国健康管理协会接触镜与视觉健康专业委员会委员周超主任负责,由科室副主任孙莉娜负责科室的经营及服务工作,由科室副主任闫斌娴负责科室的学科建设及学术科研工作。本科室拥有具备医疗卫生专业技术资格的视光医师及眼视光师共计16人,拥有具备国家职业技能资格的视光师共计28人,其中国家一级(高级)视光师11名、国家二级视光师8名,拥有硕士及硕士研究生9名。本科室配备有IOL-Master光学生物测量仪、Oculus和Medmont角膜地形检测仪、MRT全视网膜屈光检测仪、数字化裂隙灯、NIDEK综合屈光检测仪及眼压机、TOPCON自动电脑验光仪、日本TOPCON角膜内皮计及眼底照相机、Essilor全自动磨边机等国际同步的检测及制镜设备。本科室可开展以下项目:近视的预测及干预、角膜塑形镜、多点离焦框镜、硬性及软性角膜接触镜、抗疲劳及渐进多焦点镜、成人及儿童框架镜、非斜视性双眼视异常检测及训练、低视力康复等医学屈光矫治项目,在近三年更是引进跟开展了以下新项目:多焦点RGP及多焦点软镜、哺光仪、基于MRT技术的多点离焦框镜、3D扫描打印框镜、AI辅助的渐进多焦点镜等。本科室近五年共计获批科研课题3项、承担GCP临床实验项目4项、发表学术论文10篇、副主编专著1部、参编及参译专著2部、获批专利1项。2016年11月,荣膺国家“十三五”规划医疗器械重点监测项目“全国角膜塑形重点安全监控哨点单位”。


综合眼病科科室简介

本科室拥有一批医技精湛的专业队伍,现有主任医师2名、副主任医师1名和主治医师3名,副高及以上职称的医师均有30年以上的眼科诊疗工作经验。专业基础扎实,临床经验丰富,同时学习国内外眼科的前沿资讯,病种涵盖几乎所有的眼科疾病,尤其是常见病和多发病,也具有诊治复杂眼病的能力,有丰富的临床经验。

本科室的特点是眼科全科,对医生综合处理能力要求较高。我们强调全视角检查眼科疾病,不但早期发现“视网膜脱离”及“青光眼”等严重致盲的眼病,而且强调综合、全面、针对性的查找病因,紧抓重点,提出综合治疗方案,精准分诊,指导患者进行下一步的住院手术和专科治疗。同时本科室也擅长诊治各种类型的干眼,每天安排有医生坐诊干眼专病门诊,满足追求舒适、持久用眼的患者的需求,指导健康用眼,眼病早发现、早诊断、早治疗,为广大患者服务。


眼睑眼眶病/眼整形美容专科科室简介

本科室由国内知名眼整形专家喻长泰教授创建,以爱尔眼科医院集团眼整形学组组长、主任医师凃惠芳为学科带头人,科室现有主任医师2人,副主任医师3人;博士1人、硕士5人。开设上睑下垂、重睑、眼睑痉挛、眶周年轻化及黑眼圈专病门诊,科室发展重视临床实践、科研资料积累和经验总结,经过十八年的发展,以雄厚的技术力量在眼部及眶周整形领域已达到国内外同步水平,尤其擅长眼睑、眼眶肿瘤、眶骨骨折修复等疑难和复杂手术的诊治,近年来新开展了甲状腺相关眼病联合鼻内镜眶减压。利用CFS+LM治疗中重度及复发性上睑下垂,特别是儿童上睑下垂等方面积累了丰富的临床经验;手术+肉毒素注射治疗眼睑痉挛;射频电解乱睫等已成为科室的特色项目,三层缝合法重睑术达到了睁眼有神,闭眼无痕的效果;老年性皮肤松弛、黑眼圈的诊治、及在眶周微整形及眶周年轻化方面也有很多的经验。



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